安保医包与金派医疗联合举办无菌包装、灭菌与检测公开培训

【摘要】:
安保医包与金派医疗联合举办无菌医疗器械包装、灭菌与微生物检测公开培训,结合在实际业务中碰到的众多企业遭遇的问题,系统地讲解相关法规和标准要求,无菌医疗器械包装的生产过程确认的步骤、方法,环氧乙烷灭菌核心工艺要素、灭菌工艺流程、常规标准操作规程。

无菌医疗器械的包装工序与灭菌工序是企业的关键工序,部分企业在实施产品注册和市场准入时,由于对包装和环氧乙烷灭菌重要性不了解,往往在提交注册资料或接受质量管理体系审核时,被开严重不符合项,导致企业无法获得注册证书或通过体系考核,从而影响产品上市。
安保医包与金派医疗联合举办此次培训,结合在实际业务中碰到的众多企业遭遇的问题,系统地讲解相关法规和标准要求,无菌医疗器械包装的生产过程确认的步骤、方法,环氧乙烷灭菌核心工艺要素、灭菌工艺流程、常规标准操作规程。培训为期2天,参与培训的学员主要来自无菌医疗器械制造企业的质量管理部门、生产管理部门、采购管理部门、法规部门等。